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Assistant AQ Opérations Site H/F
Date offre : 15/09/2017

91, 92 - INTERIM
Référence : PAR077-30933
  EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 ASSISTANT AQ OPÉRATIONS SITE H/F.

Rôle & Mission


Au sein d'une entreprise du secteur pharmaceutique, vous devrez suivre des événements qualité liés à l'environnement mais aussi mesurer l'efficacité des actions correctives et préventives liées aux événements qualité tout en assurant la gestion des dossiers change control et en suivant leurs actions. Vous participez également à l'établissement des indicateurs et revues périodiques.

 

Vos principales missions seront les suivantes :

Réaliser la revue Assurance Qualité des dossiers de lot et assurer la mise à disposition de la documentation de libération
- Effectuer la revue des dossiers dans le respect des procédures
- Assurer la préparation des certificats
- Assurer la formation aux outils informatiques d’enregistrement de la revue des dossiers de lot.

Assurer le suivi des modifications
- Assurer le respect de la procédure générale pour changements gérés par l’assurance qualité opération site
- Relancer les acteurs concernés par les changements
- Suivre la mise en place des plans d’actions

Gérer les réclamations qualité 
- Suivre les réclamations et déclencher l’avancement des investigations auprès des services concernés
- Alerter et rédiger (français ou anglais) des lettres de réponses suite aux réclamations
- Préparer et transmettre hebdomadairement les extractions des réclamations clients

Assurer la gestion des évènements qualité
- Suivre les EQ dans le respect de la procédure de gestion
- Rédiger les anayses d’impact produit
- Faire respecter et respecter les délais d’ouverture et de clôture des EQ

 
Profil recherché

De formation scientifique BAC +2/4, vous justifiez de préférence d’une spécialisation qualité. 
Nous acceptons des profils débutants ou junior ayant déjà effectué 1 an dans un secteur pharmaceutique mais aussi des experts qui devront disposer de 5 ans d’expérience au moins dans un poste similaire.

Nous recherchons un profil ayant déjà travaillé en aseptique sur un site de production pharmaceutique.
Vous êtes rigoureux (se), adaptable, énergique, motivé(e), curieux(se), doté(e) d’un fort esprit d’équipe, d’un bon relationnel et d’un esprit de synthèse et d’analyse. 
Vous disposez également de la maitrise du Pack Office mais aussi de connaissances de l’environnement pharmaceutique et des normes réglementaires (BPF, ICH, ISO).

 

Langues : Une pratique basique de l’anglais est demandée.

Rémunération : A définir en fonction de l’expérience du (de la) candidat(e)

 


Type de Contrat
Poste à pourvoir en INTERIM
Date de démarrage
Fin Août
Rémunération
26 à 31 K€
Lieu
Ile-de-France : 91 - Essonne, 92 - Hauts-de-seine
Offre proposée par
EPITECH
01 53 32 77 55 - recrut@e-epitech.com

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