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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
Date offre : 19/10/2017

94 - CDD, CDI
Référence : PAR107-32382
  EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 CHARGÉ D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES H/F.

Rôle & Mission

EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, acteur du monde industriel, un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H.

Rattaché à la Responsable des affaires réglementaires, vous aurez comme mission principale de préparer ou suivre certains dossiers d'affaires réglementaires, et ce, dans le cadre du respect de la loi, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la politique du groupe.

 

Plus précisément, vous devrez :

  • Créer et mettre à jour des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché
  • Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernes (développement, production, qualité, marketing, ventes...)
  • Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d’autorisation d’essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation...)
  • Assurer les réponses aux questions des autorités suite aux dépôts des variations et des enregistrements selon les lignes directrices en vigueur,
  • Assurer la veille réglementaire
  • Maintenir des bases de données.

 

Profil recherché
 

De formation Pharmacien ou Bac +5,  ou titulaire d'un Master 2 en affaires réglementaires, vous possédez une première expérience réussie  en affaires réglementaires  (stage accepté)

Une expérience acquise sur un site industriel serait un plus. Un très bon niveau d'anglais est nécessaire.

Autonomie, rigueur, et réactivité seront vos atouts pour réussir sur ce poste.


Type de Contrat
Poste à pourvoir en CDD, CDI
Date de démarrage
ASAP
Rémunération
27 à 35 K€
Lieu
Ile-de-France : 94 - Val-de-marne; Vincennes
Offre proposée par
EPITECH
01 53 32 77 55 - recrut@e-epitech.com

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