Responsable Qualité H/F

CDD 8 mois Auvergne-Rhône-Alpes : 69 - Rhône Ecully

Publiée le 10/06/2021

EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 Responsable Qualité H/F.

Rôle & Mission


Rattaché(e) à la Directrice Qualité et Affaires Réglementaires, vous assurez le poste de Responsable Qualité. Votre mission est multiple, et couvre à la fois la Qualité Système et la Qualité Fournisseurs (et le cas échéant la Qualité Produit).

De ce fait, le Responsable qualité H/F sera en charge de :

  • Assurer la mise à jour d’un Système Qualité vivant, cohérent par rapport aux objectifs généraux et conformes aux exigences revendiquées
  • Assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont documentés
  • Veiller au respect des procédures mises en place, à la bonne utilisation de la documentation qualité prévue par le Système
  • Assurer la planification, la réalisation et le suivi des audits internes
  • Assurer le suivi des Actions Correctives et Préventives et l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité.
  • Compiler, analyser et communiquer les indicateurs qualité
  • Planifier, préparer et animer la Revue de Direction, en collaboration avec la Directrice Qualité et suivre les actions qui en découlent.
  • Etre l’interlocuteur privilégié lors des audits tierce partie
  • Assurer la formation qualité aux nouveaux arrivants et la sensibilisation qualité à l’ensemble des services.
  • Assurer la veille normative
  • Assurer la surveillance des fournisseurs (planification, réalisation et suivi des audits fournisseurs)
  • Participer aux analyses de risques procédés, afin d’assurer la cohérence entre les constats d’audit et les évaluations menées dans les analyses de risques procédés.

Vous pourrez encadrer l’équipe de Contrôle Qualité et serez assisté d’un Ingénieur Qualité. Vous assurerez alors notamment les activités suivantes en tant que suppléant de l’équipe en place :

  • Assurer la vérification de l’étiquetage et la libération des lots de produits finis
  • Assurer le suivi des Non Conformités
  • Analyser et Approuver les demandes de dérogations et demande de retouches
  • Assurer la gestion du contrôle qualité en veillant à ce que les produits soient contrôlés selon les spécifications définies et dans les temps impartis pour un bon fonctionnement du flux d’approvisionnement 

Profil recherché


Titulaire d'un diplôme d'Ingénieur généraliste, ou (bio)mécanique, ou (bio)matériaux, ou Pharmacien, le Responsable qualité H/F justifie de 5 ans minimum d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie des Dispositifs Médicaux. Les connaissances approfondies des référentiels normatifs et réglementaires ISO13485, 21CFR820, MDD, MDR (MDSAP) serait un plus.

Vous avez une très bon niveau d'anglais.


Référence

Référence : LYR61-83985

Type de Contrat

Type de Contrat

Poste à pourvoir en CDD 8 mois

Date de démarrage

Date de démarrage

ASAP

Rémunération proposée

Rémunération proposée

40 à 45 K€

Lieu

Lieu

Auvergne-Rhône-Alpes : 69 - Rhône Ecully


Offre diffusée par

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