Chargé D'affaires Réglementaires H/F

CDD,CDI Ile-de-France : 94 - Val-de-marne; Vincennes

Publiée le 10/11/2017

EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 Chargé D'affaires Réglementaires H/F.

Rôle & Mission


EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, acteur du monde industriel, un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H.

Rattaché à la Responsable des affaires réglementaires, vous aurez comme mission principale de préparer ou suivre certains dossiers d'affaires réglementaires, et ce, dans le cadre du respect de la loi, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la politique du groupe.

 

Plus précisément, vous devrez :

  • Créer et mettre à jour des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché
  • Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernes (développement, production, qualité, marketing, ventes...)
  • Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d’autorisation d’essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation...)
  • Assurer les réponses aux questions des autorités suite aux dépôts des variations et des enregistrements selon les lignes directrices en vigueur,
  • Assurer la veille réglementaire
  • Maintenir des bases de données.

 

Profil recherché


 

De formation Pharmacien ou Bac +5,  ou titulaire d'un Master 2 en affaires réglementaires, vous possédez une première expérience réussie  en affaires réglementaires  (stage accepté)

Une expérience acquise sur un site industriel serait un plus. Un très bon niveau d'anglais est nécessaire.

Autonomie, rigueur, et réactivité seront vos atouts pour réussir sur ce poste.

Référence : PAR107-32382

Type de Contrat

Poste à pourvoir en CDD,CDI

Date de démarrage

10/11/2017

Rémunération proposée

27 à 35 K€

Lieu

Ile-de-France : 94 - Val-de-marne; Vincennes

Offre diffusée par

Epitech
01 53 32 77 55
l-charat@e-epitech.com